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武漢禾元生物科技股份有限公司

武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱“禾元生物”)成立于2006年,是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊伍、完備先進的蛋白純化工藝研究設(shè)施、一系列獨立自主核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán),已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系,建立了水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺(OryzHiExp)、重組蛋白質(zhì)純化技術(shù)平臺(OryzPur)和基于重組人血清白蛋白的長效藥物技術(shù)平臺(OryzDura),致力于打造世界一流的以植物生物反應器技術(shù)為平臺、以植物源重組蛋白藥物為核心產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司。


通過ISO 9001:2015認證的符合新版GMP標準的試驗工廠

現(xiàn)有近5000M2通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證和符合新版GMP標準的中試生產(chǎn)廠房,擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進的生產(chǎn)設(shè)施,包括提取工藝單元,固液分離單位,層析純化單元,超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等,公司已建成智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設(shè)施,總建筑面積約 7 萬平方米,具有年產(chǎn) 10 噸OsrHSA 原液及 100 萬支制劑 cGMP 智能化生產(chǎn)線,已取得藥品生產(chǎn)許可證,滿足國內(nèi)外客戶的需求。


在建新研發(fā)中心與智能化工廠

項目凈用地面積67畝,新建研發(fā)中心大樓 、中試研發(fā)樓、智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設(shè)施,總建筑面積約7萬平方米。年產(chǎn)植物源重組人血清白蛋白(OsrHSA)10噸原液和100萬支制劑規(guī)模cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地已正式投產(chǎn),未來擬建年產(chǎn)植物源重組人血清白蛋白(OsrHSA)120噸原液生產(chǎn)線,項目凈用地面積127畝,擬新建生產(chǎn)廠房、綜合廠房、動物房等設(shè)施,總建筑面積約11.8萬平方米。10 噸產(chǎn)線和未來120噸產(chǎn)線均可用于藥品的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn),合計達到年產(chǎn)130噸,將使人血清白蛋白藥品的生產(chǎn)不受血漿供應的限制,解決國內(nèi)人血清白蛋白長期嚴重依賴進口的問題,滿足國家重大戰(zhàn)略需求。禾元生物致力于打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠,樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標桿。

 

目前,禾元生物已成功地研發(fā)了以植物源重組人血清白蛋白注射液(OsrHSA)為拳頭產(chǎn)品的系列植物源醫(yī)藥產(chǎn)品,這些PMP醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進入臨床試驗階段。

 

禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品,其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等,另外還有多種用于各類細胞培養(yǎng)的細胞生長因子和蛋白,如TF,F(xiàn)N,EGF,IGF-1,bFGF,VEGF,KGF,LF,LYZ,AAT等。還有更多用途的重組蛋白敬請期待……

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武漢禾元生物科技股份有限公司

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