武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術(shù)研究與產(chǎn)品開發(fā)的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借技術(shù)力量雄厚的研發(fā)隊伍、完備先進的蛋白純化工藝研究設(shè)施、一系列獨立自主核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，已經(jīng)建立了我國植物源生物藥的完整產(chǎn)業(yè)化體系和質(zhì)量保障體系，建立了水稻胚乳細胞生物反應器高效重組蛋白表達平臺（OryzHiExp）、重組蛋白質(zhì)純化技術(shù)平臺（OryzPur）和基于重組人血清白蛋白的長效藥物技術(shù)平臺（OryzDura），致力于打造世界一流的以植物生物反應器技術(shù)為平臺、以植物源重組蛋白藥物為核心產(chǎn)品的生物醫(yī)藥公司。
通過ISO 9001：2015認證的符合新版GMP標準的試驗工廠
現(xiàn)有近5000M2通過ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證和符合新版GMP標準的中試生產(chǎn)廠房，擁有完善的質(zhì)量保障體系和先進的生產(chǎn)設(shè)施，包括提取工藝單元，固液分離單位，層析純化單元，超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產(chǎn)單元等，公司已建成智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設(shè)施，總建筑面積約 7 萬平方米，具有年產(chǎn) 10 噸OsrHSA 原液及 100 萬支制劑 cGMP 智能化生產(chǎn)線，已取得藥品生產(chǎn)許可證，滿足國內(nèi)外客戶的需求。
在建新研發(fā)中心與智能化工廠
項目凈用地面積67畝，新建研發(fā)中心大樓 、中試研發(fā)樓、智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設(shè)施，總建筑面積約7萬平方米。年產(chǎn)植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬支制劑規(guī)模cGMP產(chǎn)品生產(chǎn)基地已正式投產(chǎn)，未來擬建年產(chǎn)植物源重組人血清白蛋白（OsrHSA）120噸原液生產(chǎn)線，項目凈用地面積127畝，擬新建生產(chǎn)廠房、綜合廠房、動物房等設(shè)施，總建筑面積約11.8萬平方米。10 噸產(chǎn)線和未來120噸產(chǎn)線均可用于藥品的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)，合計達到年產(chǎn)130噸，將使人血清白蛋白藥品的生產(chǎn)不受血漿供應的限制，解決國內(nèi)人血清白蛋白長期嚴重依賴進口的問題，滿足國家重大戰(zhàn)略需求。禾元生物致力于打造我國生物醫(yī)藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產(chǎn)的“智能制造”行業(yè)標桿。
目前，禾元生物已成功地研發(fā)了以植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）為拳頭產(chǎn)品的系列植物源醫(yī)藥產(chǎn)品，這些PMP醫(yī)藥產(chǎn)品已經(jīng)陸續(xù)進入臨床試驗階段。
禾元生物開發(fā)了各種可以用于生物制藥/治療等領(lǐng)域的重組蛋白原料產(chǎn)品，其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中的細胞培養(yǎng)、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫(yī)療器械包埋劑等，另外還有多種用于各類細胞培養(yǎng)的細胞生長因子和蛋白，如TF，F(xiàn)N，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。還有更多用途的重組蛋白敬請期待……
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創(chuàng)新? ?求精? ? 敬業(yè)? ?奉獻? ?
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綠色、安全、可及、充足的
生物醫(yī)藥產(chǎn)品
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武漢禾元生物科技股份有限公司
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