2020年9月2日在貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院成功地召開“重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液Ⅰ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目”啟動(dòng)會(huì),標(biāo)志著本項(xiàng)目正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)研究階段。重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液是由武漢禾元生物科技股份有限公司自主研發(fā)的對(duì)因治療兒童輪狀病毒腹瀉的I類新藥,2020年5月12日獲得了國(guó)家藥品管理局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)(批件號(hào):CXSL2000028)。
感染性腹瀉在全球發(fā)病率高且流行廣泛,對(duì)人類尤其是兒童的健康危害嚴(yán)重。根據(jù)最新的《全球疾病負(fù)擔(dān)研究》(2015年),腹瀉病全球每年發(fā)生23.9億例,約有53萬(wàn)5歲以下兒童死亡。尤其是在中低收入國(guó)家。臨床上輪狀病毒引起的兒童腹瀉主要以支持性治療為主,重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液不僅可以殺滅病毒,還可有效保護(hù)腸道粘膜、對(duì)大腸桿菌引起的感染性腹瀉也具有良好的藥效。
期待禾元生物為兒童輪狀病毒腹瀉帶來(lái)優(yōu)質(zhì)的解決方案!